化妆品良好生产规范认证/GMPC认证

化妆品GMP概念:GMP(Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的,这也是世界上部GMP。GMPC 即化妆品良好生产规范的简称。化妆品良好生产规范(GMPC)认证就是通过认证的形式规范化妆品企业的生产,提升其管理水平,保障其产品质量的一种第三方审核形式。
化妆品良好生产规范认证/GMPC认证
化妆品行业及认证背景:随着社会经济水平、人民生活质量的飞速提升,化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有 更大的发展。化妆品市场近几年也在快速发展,新的资金大量涌进化妆品市场。与之相随,化妆品企业会面临日益严峻的竞争压力的挑战,化妆品企业被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。因此,的化妆品生产企业急需通过一种统一的认证标准,规范其生产,保障其产品质量,使之符合各相关方的要求,为产品进入市场起到良好的促进作用。

化妆品GMP发展前景:化妆品企业贯彻和实施GMP有助于其顺利取得《化妆品生产企业生产许可证》。随着未来化妆品行业的不断发展,对该领域的监管不断深化,化妆品良好生产规范(GMPC)认证会越来越凸显出其重要性。此外,化妆品良好生产规范(GMPC)认证又是化妆品生产企业的产品顺利走向市场的“通行证”。随着一体化以及贸易的不断深入,化妆品出口将是未来化妆品生产企业一条新兴之路,而做为其评价手段的化妆品良好生产规范(GMPC)认证,其重要性不言而喻。

外现状: (1)上化妆品良好生产规范(GMPC)认证发展现状在之前,各个地区各有自己的标准。例如美洲是GMPC(US)美标,东盟是GMPC(ASEAN)东盟标,欧盟是GMPC(EU)欧标以及ISO22716:2007。但是随着欧盟法规(EC)NO1223/2009的出台,ISO22716:2007成为化妆品良好操作规范指引。该标准是ISO化妆品技术委员会为化妆品制造商生产、控制、贮存等方面制定的操作指南,规范了化妆品制造商的管理要求、硬件要求(厂房、生产场所、设备等)、材料的采购和使用、产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。自此,化妆品领域次有了统一的化标准要求,已被欧盟、日本和加拿大等广泛接受。

(2)化妆品良好生产规范(GMPC)认证发展现状于1990年1月1日起实施《化妆品卫生监督条例》,明确化妆品企业实行卫生监督制度,取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位方可从事化妆品生产。而卫生监督制度中对化妆品生产企业的卫生要求基本就是GMP的内容。

2009年9月,质量监督检验检疫总局发布行业标准——进出口化妆品良好生产规范SN/T2359-2009,等同采用ISO22716:2007。为化妆品生产企业,尤其是出口化妆品生产企业,提出了明确的GMP要求。粤食药监办妆〔2016〕28号更是提出:除《通告》中规定的由企业选择资料审核情形外,换证工作原则上应对企业实施现场审核,但由于广州市企业数量较多,许可机关可结合日常监管情况和第三方机构根据ISO22716开展的质量管理体系认证情况、行业协会的意见建议等,对部分质量管理水平较高或生产安全风险较低的企业以资料审核和现场抽查审核相结合的形式进行,符合要求的核发许可证有效期5年。

认证的好处
■ 符合法规的要求,保证产品安全。
■ 有效降低产品和消费者风险,有效保障消费者安全。
■ 公司发展的必经之路,规范提升管理水平。
■ 提高品牌竞争力。
■ 提高 OEM企业竞争力。
■ 减少不良,降低成本。

我们的服务 认证
化妆品良好生产规范(ISO22716&GMPC)认证,包括::
■ ISO22716
■ GMPC(US)
■ GMPC(ASEAN )
测试
■ 化妆品成分及功能检测
■ 依据GB 5749-2006 对化妆品生产用水进行检测

业务范围:所有化妆品

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