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国内掀起新药研发热潮 多款重磅药物在今年上市
发布时间:2021-11-30 18:26:02

    创新药具有投入多、周期长及风险高等特点,过去,中国药企多以生产仿制药为主,研发意识与创新能力均显薄弱。但近年来,随着仿制药集中采购试点和创新药物纳入新医保,中国医药市场正在向创新驱动的市场转变。同时,在加快药品审批、专利保护、减税等系列政策的扶持下,创新药物开发正在持续升温,并促进未来创新药物市场的增长。

多款重磅药物在今年上市

    根据国家药监局公告梳理发现,2021年1-7月创新药(包括化药创新药、生物药创新药、中药创新药)IND受理数为1154件,同比大幅增长100%。截至10月20日,今年共有超过25款新药上市,其中1类新药(不包括疫苗、新增适应症)22款,21款为国产新药,中成药2款,包括阿基赛仑注射液、甲磺酸伏美替尼片、海博麦布片、赛沃替尼片和注射用磷酸左奥硝唑酯二钠等重磅药。从药品适应症来看,1类新药适应症主要集中在抗肿瘤、抗感染领域,全身用抗细菌药、全身用抗病毒药均有3款,还有止血药、麻醉剂、免疫抑制剂等多个品种,西格列他钠则是我国首个糖尿病原创药。

    数据显示,2016年-2019年,中国创新药行业市场规模从1137亿美元增长到1325亿美元,年复合增长率为17.9%,预计2021年创新药的市场规模将达到1467亿美元。谱尼生物医药团队在新药的研发方面具有丰富的经验,新药研发服务平台具备化合物合成和筛选、质量控制、剂型研究、药效药代和毒理安全性评价等功能模块,可以为新药研发企业提供一站式的服务。

谱尼生物医药

谱尼生物医药,具有大型的研发实验室,核心研发人员均为拥有多年国际大型药企、CRO研发经验的海归博士、及国内药物领域资深专业人士,主要新药研发服务项目包括:

1、药物合成和筛选

化合物FFS、FTE、原料药工艺开发注册

2、药物制剂

创新制剂开发、仿制药开发、一致性评价

3、药物分析

分析方法开发和验证、基因毒性杂质研究、药物包材相容性研究、稳定性研究及放行检测

4、药效药代

不同药效动物模型的开发、体内和体外药代

5、毒理安全性评价

一般毒性、生殖毒性、遗传毒性、局部毒性和安全药理