今年央视的315晚会上，主持人曝光了一些企业往大米里添加香精，冒充“泰国香米”进行销售的行为。这些不良企业利用消费者对泰国茉莉香米的喜爱和认知缺乏

半固体制剂的优点是可有效作用于目标患处，具有起效迅速、使用方便、副作用低等优点。凭借这些优势以及全球老龄化等趋势，局部给药市场迎来了快速增长。

随着分子生物学、结构生物学的快速发展，小分子药物发现进入基于靶点的药物设计时代。科研人员能够基于某个靶点进行高通量筛选，在计算机的辅助下进行合理优化，使得药物的研发变得清晰明了。

二十世纪八九十年代生命科学领域兴起的基因组学和蛋白质组学对于药物靶标的发现、靶标确认、先导化合物发现、候选化合物的临床前及临床验证过程产生了深刻的影响，改变了药物研发的思路和策略。

2022年，医药行业波澜壮阔，机遇与挑战并存，相关政策密集调整对行业发展生态、市场竞争格局、企业发展模式都产生了很大影响。

2019 -2021年，美国FDA 共批准247种新药，其中小分子化药176种，生物药71种。其中2018年批准59种新药，小分子化药42种，生物药17种；2019年批准48种新药，小分子化药38种，生物药10种

癌症严重威胁人的健康和生命，在许多国家，癌症死亡率占死因的第一、第二位，2020年全球癌症病人有近2亿人，因癌症死亡的病人近1个亿，近来中国癌症医疗负担不断加大

锂电池由于功率和能量密度高、可重复充电、使用寿命较长、价格低等特点受到用户和商家欢迎，在现代科技生活中成为电动牙刷、剃须刀、平板电脑、手机、导航仪，汽车等产品的供电来源。

美国FDA2019年-2021年，共批准151种新药。2019年批准的新药中，小分子化药38种，生物药10种；2020年批准的新药中

多肽是由氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物，是生物体内普遍存在的化学活性物质。按国际药学界通行的分类法，氨基酸分子的数量大于100的药物属于蛋白质类药物，而氨基酸分子的数量小于100的药物属于多肽类药物。

11月19日，国家药监局药审中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》通告（2021年第46号）

创新药具有投入多、周期长及风险高等特点，过去，中国药企多以生产仿制药为主

急性毒性（Acute toxicity）是指药物在单次或24小时内多次给予后一定时间内所产生的毒性反应。

ICHQ3A中对原料药 API 的杂质定义为：存在于原料药中，但化学结构与原料药 API 不同的任何一种成分；药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。

近日，CDE发布ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》第3阶段征求意见，该原则旨在从现行GMP中获取适用于连续生产（Continuous Manufacturing，CM）的技术及监管要素，协调药品制造商采用灵活方式开发、实施或整合连续生产小分子化药及蛋白类药物（多肽、抗体类等），为行业和监管机构在药品（制剂）及原料药中应用连续生产技术的开发、实施和评估提供指导。

纳米药物通常比细胞小，又比大多数生物分子大，因此纳米药物的药代动力学、生物分布和清除途径与常规的小分子化药不同，在遗传毒性方面，也存在明显的不同。纳米粒子的尺寸效应和表面活性高等特点使他极易透过细胞膜，可在表面活性和蓄积性的共同作用下，对细胞遗传物质产生直接或间接的相互作用。尤其是携带金属离子的纳米粒子进入体内后有可能通过氧化应激等作用机制诱发染色体或DNA的断裂。

为贯彻习近平总书记关于中小企业发展的重要指示批示精神，落实中办、国办印发的《关于促进中小企业健康发展的指导意见》决策部署

谱尼测试预祝“创客北京2021”总结会圆满成功

谱尼测试集团北京检验认证科学研究院（以下简称谱尼研究院）系长期开展实验室能力验证、能力评价技术应用，并为实验室提供标准物质/标准样品、质控样品、能力验证、测量审核等相关产品和技术服务的第三方独立法人机构，已获得中国合格评定国家认可委员会能力验证提供者认可资质（No.CNASPT0091）。

谱尼可提供中药33种禁用农药品种检测以及整套的中药新药非临床安全性评价研究，公司建立了符合国际标准的研究体系，拥有大型动物实验设施、高端的仪器设备以及与配套的标准操作规程(SOP)，遵循NMPA和FDA的GLP要求实施严格管理，公司的试验设施、试验执行、仪器设备和试验人员均达到GLP要求，可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物，进行静脉注射、静脉输注、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下、吸入、鼻饲、鼻腔、滴眼、直肠、阴道、植入等多种给药方式。